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          索引號(hào): 640221044/2024-00083 主題分類:
          發(fā)文機(jī)關(guān): 平羅縣司法局 成文日期: 2024年11月13日
          標(biāo)  題: 【行政復(fù)議】行政復(fù)議決定書(平府復(fù)決字〔2024〕44號(hào))
          發(fā)文字號(hào): 平府復(fù)決字〔2024〕44號(hào) 有效性: 有效

          【行政復(fù)議】行政復(fù)議決定書(平府復(fù)決字〔2024〕44號(hào))

          平府復(fù)決字〔2024〕44號(hào)


          平府復(fù)決字〔202444號(hào)

          ??

          行政復(fù)議決定

          ??

          申請人:**************??

          所地:**********,統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:*******************,聯(lián)系電話:***********????

          投資人:***,系該藥店負(fù)責(zé)人

          被申請人:平羅縣市場監(jiān)督管理局

          地址:平羅縣政務(wù)服務(wù)中心12樓

          負(fù)責(zé)人:樊利軍,系該局局長

          申請人因不服被申請人于2024年7月8日作出的《行政處罰決定書》(平市監(jiān)處罰〔2024〕**號(hào)),向本機(jī)關(guān)申請行政復(fù)議,本機(jī)關(guān)依法于2024年8月5日予以受理,經(jīng)聽證、延期等程序,現(xiàn)已審理終結(jié)。

          復(fù)議請求:撤銷被申請人平羅縣市場監(jiān)督管理局作出的《行政處罰決定書》(平市監(jiān)處罰〔2024〕**號(hào))。

          申請人稱:一、被申請人做出的決定書中認(rèn)為申請人涉嫌提供虛假資料騙取藥品經(jīng)營許可證,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十三條的規(guī)定,擬對申請人處以罰款人民幣50000元,申請人認(rèn)為申請人并不存在上述違法行為,處罰缺乏依據(jù)。

          首先,從2019年開始**一直在寧夏金順醫(yī)藥有限公司平羅金都大藥房擔(dān)任企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和執(zhí)業(yè)藥師職務(wù)。申請人公司是在2022年2月由寧夏金順醫(yī)藥有限公司平羅金都大藥房轉(zhuǎn)讓給寧夏一康源大藥房連鎖有限公司,在此期間對于**擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人和執(zhí)業(yè)藥師一直沒有變更,**也從來沒有找過申請人。2023年6月申請人才辦理營業(yè)執(zhí)照等證件。因此,申請人在辦理《藥品經(jīng)營許可證》時(shí)是按照原有的人員進(jìn)行的申報(bào),審批部門也沒有提出異議;同時(shí)申請人也配備了新的質(zhì)量負(fù)責(zé)人和執(zhí)業(yè)藥師***,無論是**還是***的資料均是真實(shí)存在的,因此并不存在提供虛假的材料,騙取藥品經(jīng)營許可證的事實(shí)。

          其次,通過被申請人出具的行政處罰決定中確定的內(nèi)容來看,認(rèn)為申請人最大的問題是藥師不在崗的問題。對于該問題,在被申請人調(diào)查過程中,申請人就積極予以整改,對于**質(zhì)量安全人和執(zhí)業(yè)藥師的身份,申請人在被申請人出具行政處罰告知書之前就已經(jīng)進(jìn)行了改正,對于被申請人認(rèn)為執(zhí)業(yè)藥師***未到公司履職,申請人也在2024年4月7日進(jìn)行了變更,變更新的質(zhì)量負(fù)責(zé)人為**,以保證藥品質(zhì)量,保障人民群眾用藥安全。申請人已經(jīng)全面完善了管理制度,已經(jīng)完全符合法律規(guī)定。依據(jù)2024年1月1日新頒布的《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》中第七十二條第三款的規(guī)定:“藥品零售企業(yè)有以下情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款;造成危害后果的,處五萬元以上二十萬元以下罰款:(三)違反本辦法第四十二條第五款規(guī)定的藥師或者藥學(xué)技術(shù)人員管理要求的?!蔽夜驹诒簧暾埲苏{(diào)查過程中全程予以配合,對于提出的問題及時(shí)予以了改正,該法律條文規(guī)定的罰款也應(yīng)當(dāng)是在逾期不改正的情況下才應(yīng)當(dāng)予以處罰,因此對于上述違法行為不應(yīng)當(dāng)對我公司再進(jìn)行處罰。

          二、申請人公司是一家新成立的公司,從成立至今尚不到一年時(shí)間,其間由于工作的不熟悉難免存在疏漏,對于被申請人在行政處罰決定書中所列明的違法行為(無論是否正確)都屬于首次出現(xiàn),且均在初期,依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第三十三條的規(guī)定:“違法行為輕微并及時(shí)改正,沒有造成危害后果的,不予行政處罰。初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正的,可以不予行政處罰?!痹撝贫缺环Q為“首違不罰”制度,是新的行政處罰法的亮點(diǎn),而自治區(qū)藥監(jiān)局在2024年4月18日公開征求《寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)管領(lǐng)域輕微違法行為依法不予處罰規(guī)定(試行)意見稿》第六條指出:輕微不罰,是指根據(jù)藥品監(jiān)管法律、法規(guī)或規(guī)章,從執(zhí)法實(shí)際出發(fā),確認(rèn)為違法行為輕微,采取責(zé)令改正、行政告誡等柔性執(zhí)法措施,及時(shí)糾正違法行為,沒有造成危害后果的,不予行政處罰。同時(shí),《寧夏回族自治區(qū)優(yōu)化營商環(huán)境條例》第六十一條也明確有規(guī)定:對市場主體違法行為輕微并及時(shí)改正,沒有造成社會(huì)危害后果的,依法不予行政處罰。初次且危害后果輕微及時(shí)改正的,依法可以不予行政處罰。本案中申請人公司的行為完全符合上述法律和自治區(qū)藥監(jiān)局的規(guī)定,請求被申請人能夠予以考慮。

          三、被申請人在處罰決定書中認(rèn)為申請人的經(jīng)營者在平羅縣就擁有17家連鎖門店,同時(shí)也是平羅縣13家*******的法定代表人,因此非常清楚開辦藥店經(jīng)營企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師的政策。因此,認(rèn)為申請人公司主觀惡性較大,該認(rèn)定是錯(cuò)誤的。雖然申請人的法定代表人在平羅縣擁有17家連鎖店,但該連鎖店都是與申請人公司基本同一時(shí)間成立,均是在2023年下半年到2024年初,之前申請人的法定代表人也沒有任何的經(jīng)驗(yàn),所有的門店都是在試經(jīng)營狀態(tài)下,換句話說,在所有的17家連鎖店中除了本案中的門店發(fā)生本次事件外,沒有任何一家存在違法的行為,也客觀反映出申請人的法定代表人主觀上沒有欺騙的主觀故意。

          綜上,近年整個(gè)零售行業(yè)斷崖式下降,藥店生存舉步維艱,國務(wù)院、自治區(qū)、平羅縣各級(jí)政府主管部門為進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境,激發(fā)市場主體活力,推動(dòng)各行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展出臺(tái)一系列舉措。就被申請人調(diào)查發(fā)現(xiàn)的問題,申請人一定虛心接受,改正并守法履行。但被申請人作出罰款50000元的決定明顯過重,該處罰也違背了合理行政的原則。申請人根本無力承擔(dān)如此重的罰款,本案中申請人就是藥品的零售小微企業(yè),高額的罰款將導(dǎo)致申請人無法繼續(xù)經(jīng)營,企業(yè)的員工無法獲取勞動(dòng)崗位和勞動(dòng)報(bào)酬,對申請人企業(yè)將是致命的打擊。在2024年7月8日最高人民檢察院舉行的新聞發(fā)布會(huì)上,最高人民檢察院副檢察長張雪樵副檢察長在會(huì)上表示,實(shí)踐中對于一些小微企業(yè)的行政處罰處于高額的罰款,不符合法律精神也不符合公平正義的要求,違法“過罰相當(dāng)”原則,要求及時(shí)改正,申請人望被申請人重新考量申請人的申辯,依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第三十三條的規(guī)定,作出不予處罰的決定。綜上,請求依法撤銷被申請人所做出的平市監(jiān)處罰(2024)**號(hào)行政處罰決定書,并責(zé)令被申請人重新作出不予處罰的決定。

          被申請人稱:對于申請人的復(fù)議理由,被申請人答復(fù)如下:

          (一)申請人存在提供虛假資料騙取藥品經(jīng)營許可證的行為,理由如下:

          一是依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十一條“申請人申請行政許可,應(yīng)當(dāng)如實(shí)向行政機(jī)關(guān)提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況,并對其申請材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)?!?/span>**確實(shí)具備執(zhí)業(yè)藥師資格,但是**本人的執(zhí)業(yè)藥師注冊證從2019年5月20日起就注冊在寧夏金順醫(yī)藥有限公司,有效期5年。**自2022年2月起原寧夏金順醫(yī)藥有限公司平羅金都大藥房轉(zhuǎn)讓給寧夏一康源大藥房連鎖有限公司后,就對寧夏一康源大藥房連鎖有限公司金都家園店以及再次變更后的申請人**************一直以**名義作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人和執(zhí)業(yè)藥師一事毫不知情。并且申請人自始至終并沒有和**達(dá)成一致協(xié)議由**擔(dān)任申請人質(zhì)量負(fù)責(zé)人和執(zhí)業(yè)藥師,這一點(diǎn)**、賈宏武、安彥以及***的詢問筆錄可以作出印證。申請人在2023年6月給審批局提供資料辦理藥品經(jīng)營許可證時(shí),隱瞞了**并未實(shí)際擔(dān)任申請人質(zhì)量負(fù)責(zé)人和執(zhí)業(yè)藥師的事實(shí),未重新聘任質(zhì)量負(fù)責(zé)人和執(zhí)業(yè)藥師,提出變更申請。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十四條第二款:“申請人提交的申請材料齊全、符合法定形式,行政機(jī)關(guān)能夠當(dāng)場作出決定的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場作出書面的行政許可決定?!鄙暾埲嗽谔峤徊牧系臅r(shí)候沒有提出變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和執(zhí)業(yè)藥師的申請,審批部門在資料齊全、符合法定形式的前提下沒有理由提出異議,因此給申請人制發(fā)了藥品經(jīng)營許可證。也就是說申請人在辦理藥品經(jīng)營許可證時(shí),并未如實(shí)向行政機(jī)關(guān)提交有關(guān)材料,沒有如實(shí)反映真實(shí)情況,而且申請材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容并不真實(shí),因此構(gòu)成提供虛假資料騙取藥品經(jīng)營許可證的行為。

          二是針對申請人認(rèn)為違法行為應(yīng)為藥師不在崗并已經(jīng)予以改正的復(fù)議理由。本局認(rèn)為申請人的執(zhí)業(yè)藥師不在崗是提供虛假資料騙取藥品經(jīng)營許可證這一違法行為的必然后果。申請人辦理《藥品經(jīng)營許可證》時(shí),隱瞞沒有執(zhí)業(yè)藥師的事實(shí),沒有及時(shí)聘任執(zhí)業(yè)藥師,即申請人實(shí)際沒有按照《中華人民共和國藥品管理法》第五十二條“從事藥品經(jīng)營活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件:(一)有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員;”要求配置執(zhí)業(yè)藥師,因此就不可能實(shí)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師在崗履職。申請人的行為與《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第五款“藥品零售企業(yè)營業(yè)時(shí)間內(nèi),依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí),應(yīng)當(dāng)掛牌告知。未經(jīng)依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員審核,不得銷售處方藥?!庇斜举|(zhì)的不同,因?yàn)榇藯l款描述的是企業(yè)依法配備的執(zhí)業(yè)藥師不在崗履職的情形。況且,申請人雖然2024年2月22日取得了執(zhí)業(yè)藥師為***的藥品經(jīng)營許可證,但是2024年3月13日執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查時(shí),申請人公示的藥品經(jīng)營許可證執(zhí)業(yè)藥師依然為**,電腦系統(tǒng)中處方審核電子簽章依然為**,店長***對藥品經(jīng)營許可證已經(jīng)變更執(zhí)業(yè)藥師為***一事并不知情。即申請人并未在實(shí)際意義上改正違法行為。申請人認(rèn)為2024年4月7日再次變更執(zhí)業(yè)藥師為**,是改正了違法行為,我局執(zhí)法人員2024年5月29日對申請人進(jìn)行現(xiàn)場檢查時(shí),依然存在執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥的違法行為,現(xiàn)場下發(fā)了《平羅縣市場監(jiān)督管理局責(zé)令改正通知書》(平市監(jiān)責(zé)改〔2024〕*******號(hào))。另外,根據(jù)我局藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)陽光藥店系統(tǒng)監(jiān)測,申請人2024年5月份執(zhí)業(yè)藥師僅打卡6天,2024年6月份無一天打卡記錄,并未實(shí)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師在崗履職。??

          (二)申請人的違法情形不符合“首違不罰”制度。根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第三十三條:“違法行為輕微并及時(shí)改正,沒有造成危害后果的,不予行政處罰。初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正的,可以不予行政處罰”。我局認(rèn)可申請人的違法行為屬于首次違法,但是并不符合“違法行為輕微”和“危害后果輕微”。

          一是申請人不屬于違法行為輕微。根據(jù)《寧夏回族自治區(qū)市場監(jiān)督管理領(lǐng)域輕微違法行為依法不予行政處罰暫行辦法》第五條“違法行為輕微,可以結(jié)合下列因素綜合認(rèn)定:(一)主觀過錯(cuò)較?。唬ㄈ┻`法行為持續(xù)時(shí)間較短;(四)沒有違法所得或者違法所得金額較?。唬ㄎ澹┥姘肛浿到痤~較小”以及《寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)管領(lǐng)域輕微違法行為依法不予行政處罰規(guī)定(試行)》第九條“違法行為輕微,可以結(jié)合下列因素綜合認(rèn)定:(一)主觀過錯(cuò)較?。唬ㄈ┻`法行為持續(xù)時(shí)間較短(一般不超過30日);(五)沒有違法所得或者違法所得金額較小、涉案貨值金額較?。ㄒ话悴怀^3000元)和第十二條“申請人是否存在主觀過錯(cuò),可以結(jié)合下列因素綜合認(rèn)定:(一)申請人對違法行為是否明知或者應(yīng)知;(三)申請人是否履行了法定的生產(chǎn)經(jīng)營責(zé)任。”申請人法定代表人***,為寧夏一康源大藥房連鎖有限公司的法定代表人,僅在平羅縣就擁有17家連鎖門店,同時(shí)也是平羅縣13家*******的法定代表人。非常清楚開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師的政策,并且在經(jīng)營過程中一直讓店員以**的名義審核處方也印證了其明知執(zhí)業(yè)藥師在藥店經(jīng)營過程中的作用,不依法配備執(zhí)業(yè)藥師從事藥品經(jīng)營活動(dòng)違背了經(jīng)營者的誠信經(jīng)營義務(wù)。因此,申請人的行為有明顯的主觀故意性質(zhì);申請人自2023年6月27日取得藥品經(jīng)營許可證,到2024年2月22日變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人,違法行為持續(xù)近8個(gè)月,依據(jù)《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第九條:“申請人有下列情形之一的,可以依法從重行政處罰:(八)違法行為持續(xù)六個(gè)月以上或者在兩年內(nèi)實(shí)施違法行為三次以上的;”的規(guī)定可知申請人違法行為持續(xù)時(shí)間較長,不屬于違法行為輕微;同時(shí),申請人自2023年6月27日開業(yè)至2024年3月13日,本應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師承擔(dān)的藥品質(zhì)量管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)等相關(guān)工作均由沒有取得任何藥學(xué)專業(yè)資格的店員承擔(dān),這些行為本身就嚴(yán)重違反了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則(修訂稿)》**00401“藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)營?!?、**00402“藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠實(shí)守信,禁止任何虛假、欺騙行為?!薄?12502“企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥?!?、*13701“質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行?!钡葒?yán)重缺陷和主要缺陷項(xiàng)目,違法行為并不輕微。申請人自2023年6月27日開業(yè)至2024年3月13日,電腦系統(tǒng)中讓店員以執(zhí)業(yè)藥師**的名義審核的處方藥銷售記錄就多達(dá)2530條,這些虛假欺騙的行為嚴(yán)重違背了誠實(shí)守信原則,同時(shí),違法所得和貨值金額也較大。因此,申請人并不屬于違法行為輕微。

          二是申請人不屬于危害后果輕微。根據(jù)《寧夏回族自治區(qū)市場監(jiān)督管理領(lǐng)域輕微違法行為依法不予行政處罰暫行辦法》第七條“危害后果輕微,可以結(jié)合下列因素綜合認(rèn)定:(一)危害程度較輕,如對市場秩序的擾亂程度輕微,對消費(fèi)者欺騙、誤導(dǎo)作用較小等;(二)危害范圍較??;(三)危害后果易于消除或者減輕”以及《寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)管領(lǐng)域輕微違法行為依法不予行政處罰規(guī)定(試行)》第十條“危害后果輕微,可以結(jié)合下列因素綜合認(rèn)定:(一)危害程度較輕;(二)危害范圍較小;(三)危害后果易于消除或者減輕;(四)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果”。申請人開辦藥品經(jīng)營企業(yè)不依法配備執(zhí)業(yè)藥師,讓沒有取得任何藥學(xué)專業(yè)資格的店員承擔(dān)了原本應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)藥師承擔(dān)的工作,并冒用執(zhí)業(yè)藥師**的電子簽名審核處方,嚴(yán)重?cái)_亂了正常的市場經(jīng)營秩序,對消費(fèi)者造成了欺騙和誤導(dǎo);申請人營業(yè)期間處方藥銷售記錄多達(dá)2530條,即冒用執(zhí)業(yè)藥師**的電子簽名審核處方向2530人次銷售處方藥,危害范圍也較廣;申請人已經(jīng)售出的處方藥的危害后果無法估計(jì)也無法消除或者減輕;并且申請人偽造**的電子簽名、店員以**的名義進(jìn)行審方、開展藥品質(zhì)量管理等工作本身存在對**的侵權(quán)行為,也違反了《中華人民共和國電子簽名法》第三十二條“偽造、冒用、盜用他人的電子簽名,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;給他人造成損失的,依法承擔(dān)民事責(zé)任?!?,因此申請人并不屬于“危害后果輕微”。

          三是申請人不屬于實(shí)質(zhì)意義上的改正違法行為。申請人2024年2月22日取得了執(zhí)業(yè)藥師為***的藥品經(jīng)營許可證,但是2024年3月13日執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查時(shí),申請人公示的藥品經(jīng)營許可證執(zhí)業(yè)藥師依然為**,電腦系統(tǒng)中處方審核電子簽章依然為**,店長***對藥品經(jīng)營許可證已經(jīng)變更執(zhí)業(yè)藥師為***一事并不知情。即申請人并未在實(shí)際意義上改正違法行為。申請人認(rèn)為2024年4月7日再次變更執(zhí)業(yè)藥師為**,是改正了違法行為,我局執(zhí)法人員2024年5月29日對申請人進(jìn)行現(xiàn)場檢查時(shí),依然存在未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核銷售處方藥的違法行為,現(xiàn)場下發(fā)了《平羅縣市場監(jiān)督管理局責(zé)令改正通知書》(平市監(jiān)責(zé)改〔2024〕*******號(hào))。另外,根據(jù)我局藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)陽光藥店系統(tǒng)監(jiān)測,申請人2024年5月執(zhí)業(yè)藥師僅打卡6天,2024年6月無一天打卡記錄,并未實(shí)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師在崗履職。??

          四是依據(jù)《寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)管領(lǐng)域輕微違法行為依法不予行政處罰規(guī)定(試行)》第十七條“ 對觸及藥品安全底線、嚴(yán)重危害公民生命健康安全及其他具有從重處罰情節(jié)的違法行為,不得不予處罰”。申請人偽造**的電子簽名,讓店員以**的名義審核處方的行為,依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第六十九條:“有下列違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情形之一的,藥品監(jiān)督管理部門可以依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重的情形給予處罰:(三)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理和質(zhì)量控制過程中,記錄或者票據(jù)不真實(shí),存在虛假欺騙行為的;”,因此申請人存在從重處罰情節(jié),不得不予行政處罰。

          三、我局對申請人的違法行為進(jìn)行處罰時(shí)已考慮到其屬于初次違法,且在案件調(diào)查過程中積極配合調(diào)查,如實(shí)陳述違法事實(shí),依據(jù)《關(guān)于規(guī)范市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)的指導(dǎo)意見》(國市監(jiān)法規(guī)〔2022〕2號(hào))第十四條:“有下列情形之一的,可以依法從輕或者減輕行政處罰:(二)積極配合市場監(jiān)管部門調(diào)查并主動(dòng)提供證據(jù)材料的;”之規(guī)定,根據(jù)“過罰相當(dāng)”及優(yōu)化營商環(huán)境等因素綜合考量給予申請人減輕處罰。

          綜上所述,申請人申請行政復(fù)議請求依法撤銷平市監(jiān)處罰〔2024〕**號(hào)《平羅縣市場監(jiān)管局行政處罰決定》的理由不能成立,請平羅縣人民政府駁回其復(fù)議申請。

          經(jīng)審理查明:寧夏金順醫(yī)藥有限公司平羅金都大藥房成立于2020年6月2日,系寧夏金順醫(yī)藥有限公司出資設(shè)立。統(tǒng)一社會(huì)信用代碼*******************,藥品經(jīng)營許可證發(fā)證日期2020年7月15日,許可證編號(hào):**********,負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和執(zhí)業(yè)藥師均為**。2022年2月,該公司將該店的藥品的經(jīng)營許可證轉(zhuǎn)讓給寧夏一康源大藥房連鎖有限公司,寧夏一康源大藥房連鎖有限公司將企業(yè)名稱變更為寧夏一康源大藥房連鎖有限公司平羅金都家園店;將企業(yè)法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人變更為**;原倉庫地址由石嘴山市平羅縣城北門友誼醫(yī)院后院變更為平羅縣人民西路79號(hào),未對質(zhì)量負(fù)責(zé)人和執(zhí)業(yè)藥師**進(jìn)行變更。寧夏一康源大藥房連鎖有限公司金都家園店?duì)I業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:*******************,成立日期:2022年2月22日,對應(yīng)的藥品經(jīng)營許可證編號(hào)未改變,藥品經(jīng)營許可證發(fā)證日期為2022年2月28日。2023年6月,該公司變更企業(yè)名稱、法定代表人和企業(yè)負(fù)責(zé)人,原寧夏一康源大藥房連鎖有限公司平羅金都家園店將藥品經(jīng)營許可證企業(yè)店名變更為**************。平羅縣*******金都家園店于2023年6月5日取得營業(yè)執(zhí)照(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼*******************),后于2023年6月26日將名稱為平羅縣*******金都家園店的營業(yè)執(zhí)照予以注銷,重新辦理類型為個(gè)人獨(dú)資企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照,名稱為**************,統(tǒng)一社會(huì)信用代碼*******************,對應(yīng)的藥品經(jīng)營許可證發(fā)證日期為2023年6月27日,許可證編號(hào)未改變,證上注明的首次發(fā)證日期為2020年7月15日,與寧夏金順醫(yī)藥有限公司平羅金都大藥房的許可證發(fā)證日期相一致。變更后的藥品經(jīng)營許可證顯示**************法定代表人和企業(yè)負(fù)責(zé)人為***,未對質(zhì)量負(fù)責(zé)人和執(zhí)業(yè)藥師藥師**進(jìn)行變更。

          另查明,**于2015年4月1日取得執(zhí)業(yè)藥師證,執(zhí)業(yè)藥師注冊證編號(hào)為************,執(zhí)業(yè)單位為寧夏金順醫(yī)藥有限公司,注冊日期為2019年5月20日,有效期至2024年5月19日。??

          2024年3月13日,被申請人平羅縣市場監(jiān)督管理局對申請人**************進(jìn)行現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)該公司公示藥品經(jīng)營許可證顯示質(zhì)量負(fù)責(zé)人為**,處方簽字的執(zhí)業(yè)藥師為**,但申請人無法提供**的任命文件及人員檔案,不能提供質(zhì)量管理文件,且檢查時(shí)執(zhí)業(yè)藥師不在崗。2024年3月18日被申請人進(jìn)行立案調(diào)查,于3月13日—4月1日期間分別對***、**、賈宏武、***等人進(jìn)行了詢問。于2024年5月21日作出《行政處罰告知書》(平市監(jiān)罰告〔2024〕**號(hào)),2024年5月29日送達(dá)《責(zé)令改正通知書》(平市監(jiān)責(zé)改〔2024〕*******號(hào)),于2024年7月8日作出《行政處罰決定書》(平市監(jiān)處罰〔2024〕**號(hào)) 并送達(dá)申請人,申請人不服,遂提起行政復(fù)議。由于案件較為復(fù)雜,本機(jī)關(guān)于2024年9月24日經(jīng)審批將該案件延期30日,于2024年10月17日召開聽證會(huì)。??

          以上事實(shí),《行政處罰決定書》(平市監(jiān)處罰〔2024〕**號(hào))、《行政處罰告知書》(平市監(jiān)罰告〔2024〕**號(hào))、《責(zé)令改正通知書》(平市監(jiān)責(zé)改〔2024〕*******號(hào))、調(diào)查筆錄、現(xiàn)場調(diào)查照片、員工花名冊、變更企業(yè)名稱、企業(yè)法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人及倉庫地址的申請、承諾書、股東會(huì)決議、處方、執(zhí)業(yè)藥師注冊證、執(zhí)業(yè)藥師資格證、藥品經(jīng)營許可證變更資料、工商登記資料、微信聊天截圖等證據(jù)予以證實(shí)。

          本機(jī)關(guān)認(rèn)為,本機(jī)關(guān)于2024年10月17日依法組織召開聽證會(huì),申請人**************與被申請人平羅縣市場監(jiān)督管理局對以上審理查明的事實(shí)均無異議。本案重點(diǎn)從被申請人平羅縣市場監(jiān)督管理局的處罰程序合法性、行政處罰適當(dāng)性進(jìn)行審理。

          (一)處罰程序合法性。根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第四十二條:“行政處罰應(yīng)當(dāng)由具有行政執(zhí)法資格的執(zhí)法人員實(shí)施。執(zhí)法人員不得少于兩人,法律另有規(guī)定的除外。執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)文明執(zhí)法,尊重和保護(hù)當(dāng)事人合法權(quán)益?!钡谒氖臈l:“行政機(jī)關(guān)在作出行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人擬作出的行政處罰內(nèi)容及事實(shí)、理由、依據(jù),并告知當(dāng)事人依法享有的陳述、申辯、要求聽證等權(quán)利?!焙汀妒袌霰O(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第二十二條:“辦案人員調(diào)查或者進(jìn)行檢查時(shí)不得少于兩人,并應(yīng)當(dāng)主動(dòng)向當(dāng)事人或者有關(guān)人員出示執(zhí)法證件。”第六十四條:“適用普通程序辦理的案件應(yīng)當(dāng)自立案之日起九十日內(nèi)作出處理決定。因案情復(fù)雜或者其他原因,不能在規(guī)定期限內(nèi)作出處理決定的,經(jīng)市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長三十日。案情特別復(fù)雜或者有其他特殊情況,經(jīng)延期仍不能作出處理決定的,應(yīng)當(dāng)由市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人集體討論決定是否繼續(xù)延期,決定繼續(xù)延期的,應(yīng)當(dāng)同時(shí)確定延長的合理期限?!北景钢校簧暾埲似搅_縣市場監(jiān)督管理局的兩名執(zhí)法人員在實(shí)施行政執(zhí)法過程中,出示了執(zhí)法身份證件,嚴(yán)格按照法定程序?qū)υ摪高M(jìn)行調(diào)查處理并且在作出行政處罰決定時(shí),于2024年5月21日作出《行政處罰告知書》(平市監(jiān)罰告〔2024〕**號(hào))告知了申請人**************依法享有陳述申辯的權(quán)利,并聽取了申請人的陳述申辯。被申請人平羅縣市場監(jiān)督管理局履行了法制審核、案件集體討論等相關(guān)程序,程序合法。

          (二)行政處罰適當(dāng)性。

          1.定性問題。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十三條:“提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他手段騙取臨床試驗(yàn)許可、藥品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可或者藥品注冊等許可的,撤銷相關(guān)許可,十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請,并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,處二萬元以上二十萬元以下的罰款,十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留?!鄙暾堔k理行政許可的資質(zhì)材料是許可申請人為申請行政許可準(zhǔn)備的表明符合許可條件、滿足許可要求的材料統(tǒng)稱,更多是指相對獨(dú)立、完整、成體系的表明某一意圖的材料,包括文字、圖片、圖紙、電子文檔等。資質(zhì)材料虛假除了偽造、變造,還存在將不屬于自己的資料改頭換面,或?qū)⒂迷S可條件要求的設(shè)施設(shè)備的資料替代沒有、達(dá)不到要求的設(shè)施設(shè)備資料,提供虛假的證明就是提供的證明在專業(yè)、學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格造假,虛構(gòu)或者變造,或者借用、租用、冒用他人的身份證明材料作為許可申請的材料提供藥品監(jiān)管部門。本案中,**于2015年4月1日取得執(zhí)業(yè)藥師證,執(zhí)業(yè)單位為寧夏金順醫(yī)藥有限公司,注冊日期為2019年5月20日,有效期至2024年5月19日,且**本人對申請人未對質(zhì)量負(fù)責(zé)人和執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行變更,其一直擔(dān)任申請人處的執(zhí)業(yè)藥師審核處方的行為不知情,申請人構(gòu)成提供虛假的證明騙取藥品經(jīng)營許可的行為。

          2.處罰適當(dāng)性方面。本案中,申請人認(rèn)為其違法行為輕微并沒有造成危害后果,可以不予行政處罰。根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第三十三條:“違法行為輕微并及時(shí)改正,沒有造成危害后果的,不予行政處罰。初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正的,可以不予行政處罰。當(dāng)事人有證據(jù)足以證明沒有主觀過錯(cuò)的,不予行政處罰。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的,從其規(guī)定。對當(dāng)事人的違法行為依法不予行政處罰的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對當(dāng)事人進(jìn)行教育?!薄秾幭幕刈遄灾螀^(qū)市場監(jiān)督管理領(lǐng)域輕微違法行為依法不予行政處罰暫行辦法》第五條:“違法行為輕微,可以結(jié)合下列因素綜合認(rèn)定:(一)主觀過錯(cuò)較?。唬ǘ┏醮芜`法;(三)違法行為持續(xù)時(shí)間較短;(四)及時(shí)中止違法行為;(五)沒有違法所得或者違法所得金額較??;(六)涉案貨值金額較??;(七)涉案產(chǎn)品或者服務(wù)合格或者符合標(biāo)準(zhǔn);(八)其他能夠反映違法行為輕微的因素。”第六條:“沒有造成危害后果,可以結(jié)合下列因素綜合認(rèn)定:(一)違法行為有特定對象,未造成特定對像任何人身傷害、利益損失等;(二)違法行為沒有特定對象,違法行為持續(xù)時(shí)間較短,未造成不良社會(huì)影響、未增加社會(huì)公共管理成本等?!北景钢?,根據(jù)被申請人提供的《工作簡歷》,申請人投資人***于2016年考取初級(jí)中藥師證,于2018年1月份起在寧夏一康源大藥房連鎖有限公司工作,2020年—2023年就讀于國家開放大學(xué)藥學(xué)專業(yè),同時(shí)其作為法定代表人的寧夏一康源大藥房連鎖有限公司在平羅縣擁有17家連鎖門店,故對于其辯稱的“對于工作不熟悉存在疏漏,沒有主觀過錯(cuò)”的意見,本機(jī)關(guān)不予認(rèn)可。申請人自2023年6月27日取得藥品經(jīng)營許可證,至2024年2月22日變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人,違法行為持續(xù)近8個(gè)月,違法行為持續(xù)時(shí)間較長,同時(shí)申請人在電腦系統(tǒng)中以**的名義審核的處方藥銷售記錄共計(jì)2530條,其冒用**的身份審核處方的違法行為具有特定對象,且銷售的處方藥未被召回,該案涉案藥品的實(shí)質(zhì)性損害無法避免,故被申請人認(rèn)為申請人“不符合‘違法行為輕微’和‘危害后果輕微’”并無不當(dāng)。

          根據(jù)《關(guān)于規(guī)范市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)的指導(dǎo)意見》

          第十四條:“有下列情形之一的,可以依法從輕或者減輕行政處罰:...(二)積極配合市場監(jiān)管部門調(diào)查并主動(dòng)提供證據(jù)材料的。”第十條:“本意見中下列用語的含義如下:(二)減輕行政處罰是指適用法定行政處罰最低限度以下的處罰種類或處罰幅度。包括在違法行為應(yīng)當(dāng)受到的一種或者幾種處罰種類之外選擇更輕的處罰種類,或者在應(yīng)當(dāng)并處時(shí)不并處,也包括在法定最低罰款限值以下確定罰款數(shù)額?!北景钢?,申請人在被申請人現(xiàn)場檢查后,積極自查整改,主動(dòng)對質(zhì)量負(fù)責(zé)人和執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行變更,糾正了違法行為,配合被申請人查處違法行為,主動(dòng)提供證據(jù)材料,可以依法減輕行政處罰,故被申請人責(zé)令申請人改正違法行為并決定對申請人處以罰款人民幣5萬元的行政處罰并無不當(dāng)。

          綜上所述,根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》第六十八條之規(guī)定,本機(jī)關(guān)決定如下維持被申請人平羅縣市場監(jiān)督管理局作出的《行政處罰決定書》(平市監(jiān)處罰〔2024〕**號(hào))。

          如對本決定不服,可以自接到本決定之日起15日內(nèi)向石嘴山市大武口區(qū)人民法院提起行政訴訟。

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          附:本案所適用的法條

          《中華人民共和國行政處罰法》

          第七條 公民、法人或者其他組織對行政機(jī)關(guān)所給予的行政處罰,享有陳述權(quán)、申辯權(quán);對行政處罰不服的,有權(quán)依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。

          公民、法人或者其他組織因行政機(jī)關(guān)違法給予行政處罰受到損害的,有權(quán)依法提出賠償要求。

          第二十三條 行政處罰由縣級(jí)以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

          第三十二條??當(dāng)事人有下列情形之一,應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰:

          (一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;

          (二)受他人脅迫或者誘騙實(shí)施違法行為的;

          (三)主動(dòng)供述行政機(jī)關(guān)尚未掌握的違法行為的;

          (四)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;

          (五)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定其他應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰的。

          第三十三條 違法行為輕微并及時(shí)改正,沒有造成危害后果的,不予行政處罰。初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正的,可以不予行政處罰。

          當(dāng)事人有證據(jù)足以證明沒有主觀過錯(cuò)的,不予行政處罰。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

          對當(dāng)事人的違法行為依法不予行政處罰的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對當(dāng)事人進(jìn)行教育。

          第四十二條 行政處罰應(yīng)當(dāng)由具有行政執(zhí)法資格的執(zhí)法人員實(shí)施。執(zhí)法人員不得少于兩人,法律另有規(guī)定的除外。

          執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)文明執(zhí)法,尊重和保護(hù)當(dāng)事人合法權(quán)益。

          第四十四條 行政機(jī)關(guān)在作出行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人擬作出的行政處罰內(nèi)容及事實(shí)、理由、依據(jù),并告知當(dāng)事人依法享有的陳述、申辯、要求聽證等權(quán)利。

          《市場監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》(2022修正)

          第二十一條 辦案人員應(yīng)當(dāng)全面、客觀、公正、及時(shí)進(jìn)行案件調(diào)查,收集、調(diào)取證據(jù),并依照法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行檢查。

          首次向當(dāng)事人收集、調(diào)取證據(jù)的,應(yīng)當(dāng)告知其享有陳述權(quán)、申辯權(quán)以及申請回避的權(quán)利。

          第二十二條 辦案人員調(diào)查或者進(jìn)行檢查時(shí)不得少于兩人,并應(yīng)當(dāng)主動(dòng)向當(dāng)事人或者有關(guān)人員出示執(zhí)法證件。

          《中華人民共和國行政復(fù)議法》

          第十一條 有下列情形之一的,公民、法人或者其他組織可以依照本法申請行政復(fù)議:

          (一)對行政機(jī)關(guān)作出的行政處罰決定不服;

          (二)對行政機(jī)關(guān)作出的行政強(qiáng)制措施、行政強(qiáng)制執(zhí)行決定不服;

          (三)申請行政許可,行政機(jī)關(guān)拒絕或者在法定期限內(nèi)不予答復(fù),或者對行政機(jī)關(guān)作出的有關(guān)行政許可的其他決定不服;

          (四)對行政機(jī)關(guān)作出的確認(rèn)自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服;

          (五)對行政機(jī)關(guān)作出的征收征用決定及其補(bǔ)償決定不服;

          (六)對行政機(jī)關(guān)作出的賠償決定或者不予賠償決定不服;

          (七)對行政機(jī)關(guān)作出的不予受理工傷認(rèn)定申請的決定或者工傷認(rèn)定結(jié)論不服;

          (八)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其經(jīng)營自主權(quán)或者農(nóng)村土地承包經(jīng)營權(quán)、農(nóng)村土地經(jīng)營權(quán);

          (九)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)濫用行政權(quán)力排除或者限制競爭;

          (十)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、攤派費(fèi)用或者違法要求履行其他義務(wù);

          (十一)申請行政機(jī)關(guān)履行保護(hù)人身權(quán)利、財(cái)產(chǎn)權(quán)利、受教育權(quán)利等合法權(quán)益的法定職責(zé),行政機(jī)關(guān)拒絕履行、未依法履行或者不予答復(fù);

          (十二)申請行政機(jī)關(guān)依法給付撫恤金、社會(huì)保險(xiǎn)待遇或者最低生活保障等社會(huì)保障,行政機(jī)關(guān)沒有依法給付;

          (十三)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)不依法訂立、不依法履行、未按照約定履行或者違法變更、解除政府特許經(jīng)營協(xié)議、土地房屋征收補(bǔ)償協(xié)議等行政協(xié)議;

          (十四)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)在政府信息公開工作中侵犯其合法權(quán)益;

          (十五)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的其他行政行為侵犯其合法權(quán)益。

          《中華人民共和國行政復(fù)議法》

          第六十八條??行政行為認(rèn)定事實(shí)清楚,證據(jù)確鑿,適用依據(jù)正確,程序合法,內(nèi)容適當(dāng)?shù)?,行政?fù)議機(jī)關(guān)決定維持該行政行為。

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